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Normen in der Medizintechnik (Gärtner, Armin)
Normen in der Medizintechnik
Autor Gärtner, Armin
Verlag Tüv Media
Sprache Deutsch
Mediaform PDF
Erscheinungsjahr 2012
Artikelnummer 17355810
Verlagsartikelnummer 978-3-8249-1550-7
ISBN 978-3-8249-1550-7
Plattform PDF
Reihe Medizinproduktesicherheit
Kopierschutz Wasserzeichen
CHF 43.50
Zusammenfassung
Der 3. Band beschreibt ausgewählte und wesentliche Normen der Medizintechnik, ihre inhaltliche Bedeutung und Umsetzung im Alltag der Medizintechnik. Normen stellen einen westentlichen Teil der Medizinproduktegestzgebung dar, sie bilden den technischen Rahmen für die sichere Konstruktion und Anwendung von Medizinprodukten. Da Normen betreiberrelevante Aspekte und Vorgaben enthalten, muss der Betreiber (Einkauf, Medizintechnik und IT) diese kennen, um Medizinprodukte und Medizinproduktesysteme technisch und sicherheitstechnisch korrekt zu installieren und zu betreiben. Medizintechniker und IT-Fachleute können sich inhaltlich über die 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1, die Risikonorm DIN EN ISO 14971 sowie die zukünftige Norm E IEC 80001 "Risikomanagement vernetzter Medizinprodukte" informieren.